Page 18 - ฉบับที่ 6-67-E-Book_วารสาร_พลาสติก_พฤศจิกายน-ธันวาคม 2567
P. 18
กัารัป้ล่กัถ่ายกัะโหลกัโดยใช้เครั่�องพิิมพิ์ 3 มิต่ิ
PEEK ผ่่านุกัารัรัับัรัองจากั FDA
ร้ะบบร้ากเท่่ยมกะโหลิกศ่ร้ษะ VSP PEEK ปิร้ะกอบด้วยขั้นตอนการ้ท่ำงานท่่�ผ่านการ้ร้ับร้องจาก FDA ซึ่่�ง
ปิร้ะกอบด้วยการ้แบ่งส่วนแลิะซึ่อฟต�แวร้�การ้สร้้างแบบจำลิอง 3 มิติ เคร้ื�องพิมพ�ท่่�พัฒนาโดย 3D Systems แลิะเร้ซึ่ิน
PEEK จาก Evonik
3D Systems ไดื้ร้ับัการ้อนืุ่มัต่่ 510(k) จากสำนื่ักงานื่คณ์ะกร้ร้มการ้อาห้าร้และยาขึ้องสห้ร้ัฐิอเมร้่กา (FDA) สำห้ร้ับั
ร้ะบับัการ้ป็ลูกถ่ายกะโห้ลกศ่ร้ษะที่่�พิ่่มพิ่์ดื้วยเคร้่�องพิ่่มพิ่์ 3 ม่ต่่สำห้ร้ับัผู้ป็่วยโดืยเฉพิ่าะ VSP PEEK Cranial Implant ป็ร้ะกอบั
ดื้วยขึ้ั�นื่ต่อนื่การ้ที่ำงานื่ที่่�ผ่านื่การ้ร้ับัร้องจาก FDA ซึ่้�งป็ร้ะกอบัดื้วยการ้แบั่งส่วนื่และซึ่อฟต่์แวร้์การ้สร้้างแบับัจำลอง 3 ม่ต่่,
เคร้่�องพิ่่มพิ่์ 3 ม่ต่่ EXT 220 MED ขึ้อง 3D Systems, เร้ซึ่่นื่ VestaKeep i4 3DF พิ่อล่อ่เที่อร้์อ่เที่อร้์ค่โต่นื่ (PEEK) ขึ้อง
Evonik และกร้ะบัวนื่การ้ผล่ต่ที่่�กำห้นื่ดืไว้ล่วงห้นื่้า
นอกเหนือจากการ้ผลิิตการ้ปิลิ่กถ่ายกะโหลิกศ่ร้ษะเฉพาะผ่้ปิ่วยแลิ้ว เท่คโนโลิย่ดังกลิ่าวยังใช้วัสด์น้อยกว่าการ้
ปิลิ่กถ่ายกะโหลิกศ่ร้ษะท่่�ผลิิตโดยเคร้ื�องจักร้แบบดั้งเดิมถ่ง 85% ซึ่่�งอาจส่งผลิกร้ะท่บอย่างม่นัยสำคัญต่อต้นท่์นเมื�อใช้
วัตถ์ดิบร้าคาแพง เช่น PEEK แบบฝััง
ท่่�มา : https://plastic.oie.go.th/ReadArticle.aspx?id=23003
16
16 November-December 2024
